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Kunststoffe 04/2020

Produktsicherheit hat Vorrang vor Kosteneffizienz

Vorabdruck aus dem neu erschienenen Buch „Kunststoffe in der Medizintechnik“

Produktsicherheit hat Vorrang vor Kosteneffizienz

Der ohnehin schon anspruchsvolle Vorgang der Produktentwicklung ist bei Medizinprodukten noch diffiziler: Zusätzlich müssen kritische Richtlinienkonformitäten und Risikobeurteilungen berücksichtigt werden, die andere oder ergänzende Vorgehensweisen in der hochregulativen Branche notwendig machen. Das Beispiel eines Infusionssystems gibt einen Einblick in die hohen Einstiegshürden – und was nötig ist, diese zu überspringen.

Prof. Dr.-Ing. Stefan Roth
Prof. Dr.-Ing. Thomas Seul

[1] Medical Grade Plastics (MGP). VDI Richtlinie 2017, VDI Gesellschaft Materials Engineering (GME) – Fachbereich Kunststofftechnik, Beuth-Verlag, Juli 2019

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