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Kunststoffe 10/2016

Sauber oder rein verpacken?

GMP- und Reinraumverpackungen zum Schutz vor Kontamination

Sauber oder rein verpacken?

Die qualitativen und regulatorischen Anforderungen an pharmazeutische und medizintechnische Produkte steigen ständig. Verpackungen sollen sie schützen, stellen aber ein Risiko für die Produktqualität dar, wenn sie unter niedrigeren Qualitätsbedingungen hergestellt werden als das zu verpackende Produkt.

Dr. Christoph Strubl

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Literaturhinweis

1 Gail, L.; Gommel, U.; Hortig, H.-P. (Hrsg.): Reinraumtechnik. 3. Auflage, Springer-Verlag, Berlin, Heidelberg 2012

2 Memmert, E.: Reinraumtechnik (Normen-Handbuch). Beuth Verlag, Berlin 2008

3 Auterhoff, G.; Throm, S. (Hrsg.): EU-Leitfaden der guten Herstellpraxis. Editio Cantor Verlag, Aulendorf 2016

4 VDI 2083 Blatt 9.2: Reinraumtechnik – Verbrauchsmaterialien im Reinraum

5 Rimkus, F.; Stieneker, F. (Hrsg.): Pharmazeutische Packmittel. Editio Cantor Verlag, Aulendorf 2013

6 RGV-Handbuch Verpackung. Erich Schmidt Verlag, Berlin 2003

7 Ewers, C.; Mohr, J.: Exzellente Pharma Supply Chain, Editio Cantor Verlag, Aulendorf 2010

8 Schneppe, T.; Müller, R.H.: Qualitätsmanagement und Validierung in der pharmazeutischen Praxis. Editio Cantor Verlag, Aulendorf 2003

9 Pfeifer, T.; Schmitt, R. (Hrsg.): Masing Handbuch Qualitätsmanagement. Carl Hanser Verlag, München 2007

10 Gommel, U.; Bürger, F.; Keller, M.: Reinraum- und Reihnheitstauglichkeit – Begriffe, Testverfahren, Prüfungen, in: Gail, L.; Gommel, U.; Hortig, H.-P. (Hrsg.): Reinraumtechnik. 3. Auflage, Springer-Verlag, Berlin, Heidelberg 2012, S. 581–621

11 Senge, P. M.: The Fifth Discipline: The Art & Practice of The Learning Organization. Doubleday, New York/USA 2006

12 Weiß, E.; Strubl, C.; Goschy, W.: Lean Management. 3. Auflage, Erich Schmidt Verlag, Berlin 2015

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