Seit Juni 2019 haben Daniel Wild und Tobias Wild jun. die Geschäftsleitung der Wild & Küpfer AG inne. Die Hoheit über die Finanzen hat Vater Tobias Wild, einer der beiden Unternehmensgründer, behalten. Was hat die jüngere Generation vor, was treibt sie an? Wir haben nachgefragt.

Das familiengeführte Schweizer Hightech-Unternehmen hat seine Reinraumkapazitäten  mit einem Erweiterungsbau zuletzt verdreifacht

Was Wild & Küpfer nach der Stabübergabe an die zweite Generation plant

Spritzgießen

Kunststoffverarbeitung: Verfahren

Doriat, Clemens, Dr.

Medizintechnik

Reinraumsysteme / -technik

Montageeinrichtungen

Montagetechnik

Medizinprodukte

Unternehmensstrategie

Bei der Herstellung von Kunststoffteilen für die Medizin- und Pharmaindustrie werden die Anforderungen an die Reinraumumgebung immer strenger. In diesem Bereich steigt nicht nur die Nachfrage nach vollelektrischen Spritzgießmaschinen. Auch für die Umsetzung von Werkzeugbewegungen wird verstärkt auf elektrische Antriebe gesetzt, die den hohen Anforderungen an die Reinheit und Zuverlässigkeit gerecht werden.

Bild 1. Lösungen für elektrische Werkzeugbewegungen, hier am Beispiel eines 72+72-fach Etagenwerkzeugs für die Verschlusskonus-Produktion

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Elektrische Antriebe in Spritzgießwerkzeugen

Elektrische Antriebe

Antriebe

Spritzgießwerkzeuge

Kunststoffverarbeitung: Maschinen und Komponenten

Werkzeuge für die Kunststoffverarbeitung

Mess- / Regel- und Prozessleittechnik

Prozessautomation

Mess-, Steuer- und Regelgeräte

Qualitätssicherung

Qualitätssicherung Kunststoff

Echtzeit-Prozessüberwachung in Reinraumumgebungen

Nach 2018 investiert Gerresheimer erneut in die Erweiterung der Small Batch Production in Wackersdorf.

Freuen sich über die Standorterweiterung der Gerresheimer Regensburg GmbH in Wackersdorf: Holger Heining (links, Head of Small Batch Production) und Michael Wiglenda (Global Senior Director Technical Competence Center & Moldmaking)

Kunststoffverarbeitung

Dienstleistungen

Lohnfertigung

Gerresheimer erweitert Produktion in Wackersdorf

RKT beschäftigt sich bereits seit 45 Jahren mit der Herstellung von Kunststoffprodukten für die Medizin- und Industrietechnik. Ein Leuchtturmprojekt im anspruchsvollen Produktportfolio sind Disks zur Schnellanalyse multiresistenter Krankenhauskeime.

Ein Sechsachsroboter entnimmt die Spritzteile aus dem unter Schutzgasatmosphäre stehenden Werkzeug und transportiert sie in den Reinraum zur Weiterverarbeitung

Hightech-Fertigung lebensrettender Disks für die Schnellanalyse gefährlicher Keime

Mikrospritzgießen

Eine runde Sache

Wie bringt man 65 Spritzgießmaschinen und diverse Montagelinien – den Großteil der Fertigungszellen im Reinraum – und dazu demnächst noch eine Vielzahl an Peripheriegeräten unter ein digitales Dach? Ein Erfahrungsbericht.

Das Arburg-Leitrechnersystem ALS ist das Bindeglied zwischen Shop Floor und ERP-System und verbindet Auftragsverwaltung mit Prozess- und Qualitätsüberwachung.

Das Arburg-Leitrechnersystem als Basis für höhere Produktivität und Produktqualität

Steuerungen (Hardware und Software)

Automatisierungstechnik

Industrie 4.0 für die Qualitätssicherung

Industrie 4.0

Condition Monitoring / Prozessüberwachung

Instandhaltung

Kennzahlen, Q-Leitstand, Q-Monitor

Rückverfolgbarkeit, Traceability

Qualitätsmanagement

Energieeffizienz

Industrie 4.0 für die Kunststoffverarbeitung

Montagelinien

Montage

Prozessakten für die Patientensicherheit

Mit einer vollautomatisierten Fertigung lassen sich viele Artikel hierzulande ebenso kosteneffizient herstellen wie in Fernost – beispielsweise medizinische Schnelltests. Sanner und Automatisierungsspezialist MA micro automation schaffen auch für kleinere Losgrößen attraktive Bedingungen.

Endkontrolle der fertigen Testkassetten. Durch die Zusammenarbeit von Sanner und MA micro automation lassen sich vielfältige Ausführungs- und Beschriftungswünsche realisieren. 

Sanner und MA micro automation bringen die Schnelltestproduktion zurück nach Europa

Automatisierungszellen

Automatisierungskomponenten

Zu schnell fürs menschliche Auge

Zahoransky liefert Anlagen und Spritzgießwerkzeuge für die Herstellung von bruchsicheren Primärverpackungen für Medikamente. Drei Anwendungsbeispiele.

Das doppelte Schnellwechselsystem für Pipettenspitzen ermöglicht ein schnelles Wiederanfahren der Produktion nach kurzen Wartungsunterbrechungen.

Kunststoff statt Glas: Für mehr Freiheit im Design und Sicherheit im Umgang

Pharmazeutische Primärverpackungen ohne Bruchgefahr

Günther Heisskanaltechnik legte seine Aufmerksamkeit bei der Entwicklung der Mehrfachdüse Oktaflow zur seitlichen Anspritzung auf eine praxisgerechte Möglichkeit, mit einem einteiligen Formeinsatz zu arbeiten.

Pipettier-Prozesse sind im Labor allgegenwärtig, ob bei der Probenpräparation, beim Erstellen von Verdünnungsreihen oder beim Hinzufügen von Reagenzien. Hier ist höchste maßliche Präzision gefragt.

Heißkanalsystem mit Mehrfachdüsen zur seitlichen Anspritzung

Heißkanalsysteme

Komponenten für die Kunststoffverarbeitung

Acht mal acht Pipetten auf einen Schuss

Generell sind die Vorgaben in der Medizintechnik streng. Über welche grundsätzlichen Eigenschaften ein Kunststoffmaterial jedoch verfügen muss, um für Medizinprodukte geeignet zu sein, bleibt oft unklar. Das stellt Firmen bei der Auswahl der Materialien vor große Probleme. Im Rahmen eines VDI-Ausschusses haben nun Medizintechnikhersteller, Verarbeiter und Werkstoffproduzenten gemeinsam eine Richtlinie für Kunststoffe in medizinischen Geräten und Hilfsmitteln entwickelt

Kunststoffe kommen zwar in sehr vielen medizinischen Hilfsmitteln und Geräten zum Einsatz, verbindliche Vorgaben, welche Anforderungen sie in der Medizintechnik erfüllen müssen, gibt es bisher allerdings noch nicht

VDI-Richtlinie definiert erstmalig „Medical Grade Plastics“

Kunststoffe

Photonik

Optik

Normen / Standards

Recht allgemein / sonst.

Normen

Seminare, Schulungen, Kongresse

Medical Grade Plastics

Das sogenannte Arburg Kunststoff-Freiformen ist zur Herstellung additiv gefertigter Bauteile für die Medizintechnik prädestiniert. Die zugehörigen additiven Fertigungssysteme des Typs Freeformer verarbeiten Kunststoffgranulate, wie sie auch im Spritzgießen eingesetzt werden. Das macht die offenen Systeme sehr wirtschaftlich im Einsatz. Unter anderem lassen sich auch biokompatible, resorbierbare und sterilisierbare sowie FDA-zugelassene Originalmaterialien verarbeiten. Das eröffnet neue Möglichkeiten, auch im Humaneinsatz.

Im AKF-Verfahren lassen sich resorbierbare Originalmaterialien wie z. B. knochenähnliche Platten-Implantate fertigen. Sie werden nach und nach durch körpereigenes Gewebe ersetzt.

Hersteller von Medizinprodukten verarbeiten Originalmaterialien mit dem Freeformer

Anlagen Additive Fertigung / 3D-Druck, Kunststoff

Anlagen für die Additive Fertigung

Biokunststoffe

Kunststoff Werkstoffe

Additive Fertigung

Werkstoffe für additive Verfahren

Andere Werkstoffe

Arburg Kunststoff Freiformen

Verfahren für die additive Fertigung

Freiraumverfahren

Neue Möglichkeiten für  den Humaneinsatz

An akutem Lungenversagen leidende Patienten werden unter anderem mit der extrakorporalen Membranoxygenierung (ECMO) behandelt. Wissenschaftler des Fraunhofer IAP, Potsdam, arbeiten an einer Methode, dieses Verfahren schonender zu gestalten. Dafür setzen sie auf Polymer-Membranen.

Silikone

Atmen per Membran

Viele Branchen treibt die Suche nach Materialien für gestiegene Leistungsanforderungen und verbesserte Kosteneffizienz an. Gleichzeitig rücken gesellschaftliche und ökologische Trends in den Vordergrund. Dazu zählen die Reduzierung der CO2-Emissionen und die Unterstützung einer alternden Bevölkerung. Wegen seiner Eigenschaften kommt dafür immer öfter der Hochleistungskunststoff Polyetheretherketon zum Einsatz.

In kryogenen Anwendungen kann PEEK Fluorpolymere ersetzen. Advanced Engineering Valves nutzt ein PEEK von Victrex etwa für Dichtungen in Kugelventilen, die bei der Verflüssigung von Erdgas verwendet werden  © Advanced Engineering Valves

Polyetheretherketon (PEEK): Leistungssteigender Ersatz für Metalle und andere Polymere

Elektronik-Fertigung

Elektronik

Polyetherketon

Thermoplaste

Mikroelektronik

Kunststoff

Bauwesen

Baustoffe

Hochleistungskunststoffe

Effizient auch in rauen Umgebungen

Styrol kann auf verschiedene Arten polymerisiert und mit unterschiedlichen Comonomeren modifiziert werden. Die dadurch entstehenden Kunststoffe unterscheiden sich in ihren Eigenschaften und lassen sich somit gezielt auf bestimmte Anwendungen zuschneiden. Aufgrund ihrer vielfältigen Eigenschaften sind sie für viele Branchen geeignet. Besonders in der Automobilindustrie, der Medizintechnik und der Verpackungsbranche sind Styrolkunststoffe gefragt.

Im Exterieur von Fahrzeugen kommen häufig Styrol-Copolymere zum Einsatz. Der chinesische Hersteller Lixiang verwendet etwa ein ASA für den Kühlergrill seiner Elektrofahrzeuge 

Styrol-Copolymerisate: Durch ansprechende Optik und mögliche Transparenz punkten

Verpackungsmaterial

Logistik

Automotive

Polystyrol

Technische Kunststoffe

Styrol-Copolymerisate

Vielfältig in Form und Anwendung

Leichtbau, Funktionalität und Design prägen die Materialentwicklung in den Einsatzgebieten von Polycarbonat-Compounds, -Composites und -Folien. Große Chancen bestehen in der Mobilität der Zukunft, im Strukturleichtbau mit endlosfaserverstärkten Composites, in der 5G-Technologie und der Medizintechnik.

Bei Elektrofahrzeugen entfällt die ursprüngliche Funktion des Kühlergrills, die Luftzufuhr zum Motor. Er kann deshalb vollständig als Designelement genutzt werden, etwa durch die Integration von leuchtenden Logos und Fade-out-Effekten

Polycarbonat (PC): Aufregende Designs durch hohe Oberflächenqualität und neue Verfahren

Recycling

Umweltmanagement

Kunststoff-Recycling

Kunststoff-Aufbereitung

Polycarbonat

Werkstoff für viele Trends

Über 400 Teilnehmer aus mehr als 40 Ländern informierten sich beim Arburg Summit: Medical 2020 zu aktuellen Entwicklungen, Anwendungen und Visionen und tauschten sich mit den zahlreichen Medizintechnik-Experten aus.

Arburg-Experte Sven Kitzlinger, Senior Application Manager Medical, beantwortete auf dem Arburg Summit: Medizintechnik 2020 Fragen der Teilnehmer zur Reinraumtechnologie und präsentierte Features einer Spritzgießmaschine, die live Nadelhalter für Insulin-Pens produzierte

Mehrkomponenten-Spritzgießen

Spritzgießmaschinen, allgemein

Spritzgießmaschinen

Montage-Spritzgießen

Arburg Summit: Medical 2020

Wirthwein Medical startet mit vorfüllbaren Kunststoffspritzen die Eigenmarke WIM Ject

Wirthwein Medical ist seit mehreren Jahrzehnten in der Diagnostik-, Pharma- und Medizintechnikbranche ein etablierter Partner für die kundenspezifische Auftragsfertigung. Nun gründet das Unternehmen ein neues Geschäftsfeld und bringt mit „WIM Ject“ ein eigenes Produkt auf den Markt. Wir haben bei Christoph Merhold nachgefragt, was es damit auf sich hat.

Im Vergleich zum bestehenden kundespezifischen Geschäftsbereich plant Wirthwein Medical mit eigenen Produkten ein überdurchschnittliches Wachstum.

Bei WIM Ject handelt es sich um eine vorfüllbare, aus einem Cyclo-Olefin-Copolymer (COC) hergestellte Kunststoffspritze, die als Systemprodukt angeboten wird. Der Markenname setzt sich zusammen aus der internen Abkürzung WIM, wie das Tochterunternehmen Wirthwein Medical innerhalb der Firmengruppe Wirthwein bezeichnet wird, und der Kurzform des englischen Worts „Injection“.

Kunststoffe: Herr Merhold, was war Ihre Intention bei der Einführung einer eigenen Produktreihe?

Christoph Merhold: In der Medizintechnik wird der wirtschaftliche Druck auf Produzenten von Kunststoffartikeln immer größer. Für Wirthwein Medical war die Intention, neben dem bestehenden kundenspezifischen Geschäftsfeld ein eigenes Produktportfolio aufzubauen, um sich dadurch für die Zukunft breiter und unabhängig aufzustellen. Dadurch sichern wir auch langfristig unser nachhaltiges Wachstum und den Unternehmenserfolg.

Kunststoffe: Das Produkt heißt „WIM Ject“ und ist eine vorfüllbare Spritze – für wen und ist „vorfüllbar“ eine Option oder die Regel?

Merhold: Als Kunststoffsystemlieferant bringen wir unser Know-how in die Herstellung hochwertiger Produkte für die Medizintechnik, Diagnostik und die Pharmabranche ein. Unsere Kunden sind in diesem Fall Hersteller von Hyaluronsäure, Notfallmedikamenten, Verdünnungsmitteln und Infusionen, die die Kunststoffspritzen befüllen und anschließend Krankenhäuser, Arztpraxen und Kosmetikstudios beliefern. Das System der vorfüllbaren Spritzen wird immer mehr zum Marktstandard, weil die Abfüller keine aufwendigen Wasch- und Sterilisationsprozesse im eigenen Haus mehr durchführen müssen. Man kann hier auf ein fertiges steriles „ready to fill“-System wie WIM Ject zugreifen. Dies steigert die Effizienz und reduziert so Kosten.

Kunststoffe: Gab es eine Bedarfsanalyse, weshalb Sie genau dieses Produkt ausgewählt haben?

Merhold: Die Anmeldung einer Eigenmarke sowie die Produktion eines hochanspruchsvollen Produkts sind mit großen Investitionen verbunden. Daher hat Wirthwein Medical selbstverständlich Marktanalysen durchgeführt und diese auch durch die Bewertung externer Branchenexperten gegengeprüft. Eine Bedarfsanalyse ist für uns Voraussetzung, bevor wir in einen neuen Markt investieren.

Merhold: Viele Kunden sind neben neuen Lieferkapazitäten auch an einem Zweitlieferanten zur Risikominimierung interessiert.

Kunststoffe: Von welchen Stückzahlen gehen Sie aus?

Merhold: Wirthwein Medical ist im Markt bekannt für die Entwicklung und Produktion großer Stückzahlen, bei einigen Kunden reden wir von einer dreistelligen Millionenhöhe pro Jahr. Auch bei WIM Ject planen wir in dieser Größenordnung.

Kunststoffe: Welcher Reinraumtyp ist dafür nötig?

Unsere Kunststoffspritzen werden in einem Reinraum der ISO-Klasse 7 gefertigt. Zusätzlich sind die Maschinen der gesamten Prozesskette mit einem eigens entwickelten Hygienekonzept ausgerüstet, das weiteren Schutz vor Verunreinigen bietet.

Kunststoffe: Aus wie vielen Einzelteilen besteht die Spritze? Werden diese vollautomatisch miteinander verheiratet?

Merhold: Die Kunststoffspritze besteht aus zwei Einzelteilen – dem Spritzenkörper und dem aufgesetzten Tip Cap. Als Schnittstelle zur Injektionskanüle ist ein Luer-Lock-Gewinde vorhanden, das mit allen Luer Lock Devices wie Nadeln, Ports, Vial-Adapter und Schlauchkonnektoren kompatibel ist. Da die Spritze ohne das ISO-basierte Tub-/Nest-System nicht beim Pharmazeuten angewendet werden kann, werden die Spritzen nach der Beschichtung und Montage in die ebenfalls bei Wirthwein Medical gefertigten Tubs und Nester eingesetzt. Der gesamte Prozess läuft voll vernetzt und automatisiert ab. Am Ende verlässt unsere Anlage ein volles und verpacktes Tub mit 100 Spritzen, das nach externer Sterilisation verwendet werden kann.

Kunststoffe: Die Spritzen werden steril verpackt und zum Abfüllen transportiert. Ist das nicht ein enormer logistischer Aufwand? Zumal die Spritzen dann neu verpackt werden müssen?

Merhold: Grundsätzlich hängt an der Reinheit und Sterilität des Produkts die Gesundheit des Patienten. Daher betreiben wir jeglichen Aufwand, der notwendig ist, um alle regulatorischen Anforderungen zu erfüllen und ein qualitativ hochwertiges Produkt zu fertigen. Um dem Aufwand zumindest aus der Perspektive der Nachhaltigkeit zu begegnen, haben wir diverse Lösungen zur Optimierung der Verpackungen entwickelt, die den Transport effizient gestalten. Die Verpackungen sind so konzipiert, dass Fahrzeuge und Lagerplätze optimal genutzt werden. Dies verringert Emissionen und spart Material ein.

Kunststoffe: Gibt es die Alternative im Markt überhaupt – Fertigen und Befüllen der Spritzen sozusagen in einer Prozesskette am selben Standort?

Merhold: Hier stehen sich die Geschäftsfelder der pharmazeutischen Abfüllung und der Kunststoffverarbeitung gegenüber. Dies sind zwei Bereiche, die sich in den Regularien sowie dem technischen Know-how unterscheiden – jeder für sich ist sehr anspruchsvoll. Daher konzentriert sich Wirthwein Medical auf das Kern-Know-how der Kunststoffverarbeitung. Die Herstellung und Abfüllung von Arzneimitteln ist daher bei den Pharmazeuten angesiedelt, die wiederum die Experten auf ihrem Gebiet sind.

Kunststoffe: Wie stark soll die Sparte mit eigenen Produkten wachsen?

Merhold: Im Vergleich zum bestehenden kundenspezifischen Geschäftsbereich planen wir mit den eigenen Produkten ein überdurchschnittliches Wachstum.

Kunststoffe: Sind weitere Produkte geplant?

Merhold: Ja. Genauere Infos werden wir allerdings erst zu einem späteren Zeitpunkt mitteilen.

Kunststoffe: Denken Sie darüber nach, Biokunststoffe und Rezyklate einzusetzen?

Merhold: Der Einsatz dieser Kunststoffe ist und bleibt das große Ziel für die nächsten Jahre. Aufgrund der eingeschränkten Sterilisationsfähigkeit, Barriereeigenschaften und der Verfügbarkeit kann der Einsatz von Rezyklat aktuell nur bei Bauteilen erfolgen, die weder Wirkstoffkontakt haben, noch ein Teil der Sterilbarriere sind. Wirthwein Medical verfolgt hier stetig neue Entwicklungsansätze.

Kunststoffe: Mit Blick auf die hygienischen Anforderungen: Ist Recycling in der Medizintechnik erlaubt oder Design for Recycling überhaupt in ein Thema?

Merhold: Jeglicher Abfall, der nicht als Gefahrstoff oder infektiös eingestuft wird, wird durch unser Umweltmanagement-Programm einer Form des Recyclings zugeführt. Die Reduktion von Abfall spielt daher eine sehr große Rolle bei uns. Allerdings steht die Patientensicherheit stets im Fokus unseres Handelns.

Kunststoffe: Welche Maßnahmen ergreifen Sie in und außerhalb der Produktion bzw. in der Lieferkette noch, um den CO2-Abdruck zu verringern?

Merhold: Wirthwein Medical setzt bereits seit Längerem auf regenerative Energien und nutzt die eigene Prozesswärme in den Werken, ergänzt durch Maßnahmen zur Wärmedämmung und Verbesserungen der Intralogistik. In puncto Mobilität haben wir im Firmenpool E-Fahrzeuge mit eigenen Ladesäulen und ein E-Bike Programm für alle Mitarbeiter. Darüber hinaus sind wir Teilnehmer des „Manufacturer 2030“-Programms und nach Energiemanagement- und Umweltmanagement-Aspekten gemäß DIN EN ISO 50001 und 14001 zertifiziert.

Wirthwein Medical GmbH & Co. KG Werk Mühltal I 

https://www.wirthwein-medical.com/

Ausgabenartikel KU05-23

WIM Ject kann für die Verabreichung zum Beispiel von Notfallmedikamenten als vorgefüllte Spritze verwendet werden.

Hauptartikel

Wirthwein Medical gründet ein neues Geschäftsfeld - Interview mit Christoph Merhold 

Das familiengeführte mittelständische Unternehmen hat einen virtuellen Showroom aufgebaut:

<a href="http://www.wirthwein-medical.com" target="_blank">www.wirthwein-medical.com</a>

<b>Christoph Merhold</b> ist Leiter Programm-Management der Wirthwein Medical GmbH & Co. KG im hessischen Mühltal.