Seit Juni 2019 haben Daniel Wild und Tobias Wild jun. die Geschäftsleitung der Wild & Küpfer AG inne. Die Hoheit über die Finanzen hat Vater Tobias Wild, einer der beiden Unternehmensgründer, behalten. Was hat die jüngere Generation vor, was treibt sie an? Wir haben nachgefragt.

Das familiengeführte Schweizer Hightech-Unternehmen hat seine Reinraumkapazitäten  mit einem Erweiterungsbau zuletzt verdreifacht

Was Wild & Küpfer nach der Stabübergabe an die zweite Generation plant

Spritzgießen

Kunststoffverarbeitung: Verfahren

Doriat, Clemens, Dr.

Medizintechnik

Reinraumsysteme / -technik

Montageeinrichtungen

Montagetechnik

Medizinprodukte

Unternehmensstrategie

Bei der Herstellung von Kunststoffteilen für die Medizin- und Pharmaindustrie werden die Anforderungen an die Reinraumumgebung immer strenger. In diesem Bereich steigt nicht nur die Nachfrage nach vollelektrischen Spritzgießmaschinen. Auch für die Umsetzung von Werkzeugbewegungen wird verstärkt auf elektrische Antriebe gesetzt, die den hohen Anforderungen an die Reinheit und Zuverlässigkeit gerecht werden.

Bild 1. Lösungen für elektrische Werkzeugbewegungen, hier am Beispiel eines 72+72-fach Etagenwerkzeugs für die Verschlusskonus-Produktion

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Elektrische Antriebe in Spritzgießwerkzeugen

Elektrische Antriebe

Antriebe

Spritzgießwerkzeuge

Kunststoffverarbeitung: Maschinen und Komponenten

Werkzeuge für die Kunststoffverarbeitung

Mess- / Regel- und Prozessleittechnik

Prozessautomation

Mess-, Steuer- und Regelgeräte

Qualitätssicherung

Qualitätssicherung Kunststoff

Echtzeit-Prozessüberwachung in Reinraumumgebungen

Nach 2018 investiert Gerresheimer erneut in die Erweiterung der Small Batch Production in Wackersdorf.

Freuen sich über die Standorterweiterung der Gerresheimer Regensburg GmbH in Wackersdorf: Holger Heining (links, Head of Small Batch Production) und Michael Wiglenda (Global Senior Director Technical Competence Center & Moldmaking)

Kunststoffverarbeitung

Dienstleistungen

Lohnfertigung

Gerresheimer erweitert Produktion in Wackersdorf

RKT beschäftigt sich bereits seit 45 Jahren mit der Herstellung von Kunststoffprodukten für die Medizin- und Industrietechnik. Ein Leuchtturmprojekt im anspruchsvollen Produktportfolio sind Disks zur Schnellanalyse multiresistenter Krankenhauskeime.

Ein Sechsachsroboter entnimmt die Spritzteile aus dem unter Schutzgasatmosphäre stehenden Werkzeug und transportiert sie in den Reinraum zur Weiterverarbeitung

Hightech-Fertigung lebensrettender Disks für die Schnellanalyse gefährlicher Keime

Mikrospritzgießen

Eine runde Sache

Wie bringt man 65 Spritzgießmaschinen und diverse Montagelinien – den Großteil der Fertigungszellen im Reinraum – und dazu demnächst noch eine Vielzahl an Peripheriegeräten unter ein digitales Dach? Ein Erfahrungsbericht.

Das Arburg-Leitrechnersystem ALS ist das Bindeglied zwischen Shop Floor und ERP-System und verbindet Auftragsverwaltung mit Prozess- und Qualitätsüberwachung.

Das Arburg-Leitrechnersystem als Basis für höhere Produktivität und Produktqualität

Steuerungen (Hardware und Software)

Automatisierungstechnik

Industrie 4.0 für die Qualitätssicherung

Industrie 4.0

Condition Monitoring / Prozessüberwachung

Instandhaltung

Kennzahlen, Q-Leitstand, Q-Monitor

Rückverfolgbarkeit, Traceability

Qualitätsmanagement

Energieeffizienz

Industrie 4.0 für die Kunststoffverarbeitung

Montagelinien

Montage

Prozessakten für die Patientensicherheit

Pharma- und Medizinprodukte, wie sie Gerresheimer produziert, werden umfassend analysiert und dokumentiert – unter anderem mit dem Toleranzmanagementsystem Cetol 6 Sigma, das hier in das CAD/CAM-System Creo integriert ist. Inneo sorgt dafür, dass die komplexen Toleranzanalysen effizient erstellt werden können.

Gerresheimer Medical Systems entwickelt und fertigt in Wackersdorf unter anderem medizinische Inhalatoren, Pensysteme und Autoinjektoren in Millionenstückzahlen.

Toleranzketten verstehen und optimieren mit Cetol 6 Sigma

CAD, CAM, CIM

Software

Entwicklung / Konstruktion

Maker

Toleranzmanagement

Produktentwicklung (F+E)

Anwendungssichere Medizinprodukte, zuverlässig gefertigt

Mit einer vollautomatisierten Fertigung lassen sich viele Artikel hierzulande ebenso kosteneffizient herstellen wie in Fernost – beispielsweise medizinische Schnelltests. Sanner und Automatisierungsspezialist MA micro automation schaffen auch für kleinere Losgrößen attraktive Bedingungen.

Endkontrolle der fertigen Testkassetten. Durch die Zusammenarbeit von Sanner und MA micro automation lassen sich vielfältige Ausführungs- und Beschriftungswünsche realisieren. 

Sanner und MA micro automation bringen die Schnelltestproduktion zurück nach Europa

Automatisierungszellen

Automatisierungskomponenten

Zu schnell fürs menschliche Auge

Das Institut für Kunststoffverarbeitung (IKV) in Aachen erarbeitet zurzeit eine Handlungsempfehlung für die Validierung von Spritzgießprozessen in der Medizintechnik, die das Vorgehen effizienter machen soll.

Hochbelegte Mehr-Kavitäten-Werkzeuge in der Medizintechnik erfordern einen hohen Aufwand bei der Qualitätsprüfung.

Vorhersage repräsentativer Größen mit statistischer Versuchsplanung und geringem Aufwand

Wie lässt sich die Validierung in der Medizintechnik abkürzen?

Auf der Pharmapack 2023 zeigt Trelleborg Healthcare & Medical die ganze Bandbreite seiner Entwicklungskompetenz. Unter anderem sind anwendungsspezifische Schläuche, Produkte aus LSR-Spritzguss und Mikroteile für medizintechnische Anwendungen zu sehen

Auf der Pharmapack 2023 zeigt Trelleborg Healthcare & Medical die ganze Bandbreite seiner Entwicklungskompetenz.

Trelleborg zeigt LSR-Implantate

Bei der Entwicklung einer Infusionspumpe zur Marktreife wurde insbesondere die Frage gelöst, wie eine temperaturvernetzende LSR-Type einen Standardthermoplast überspritzen könnte.

In der Infusionspumpe „MeKoBrane“, die im Rahmen des Projekts entwickelt wurde, verbinden sich eine Hart- und eine Weichkomponente. 

Verbundbauteile mithilfe variothermer Temperiertechnik und UV-Aktivierung realisieren

Multifunktionale Medizinprodukte aus LSR und ABS

Zahoransky liefert Anlagen und Spritzgießwerkzeuge für die Herstellung von bruchsicheren Primärverpackungen für Medikamente. Drei Anwendungsbeispiele.

Das doppelte Schnellwechselsystem für Pipettenspitzen ermöglicht ein schnelles Wiederanfahren der Produktion nach kurzen Wartungsunterbrechungen.

Kunststoff statt Glas: Für mehr Freiheit im Design und Sicherheit im Umgang

Pharmazeutische Primärverpackungen ohne Bruchgefahr

Ein Mini-Nadelverschlusssystem mit niedriger Bauhöhe ermöglicht es, die Vorteile des Mikrospritzgießens mit denen der Nadelverschlusstechnik zu kombinieren.

Dank niedriger Bauhöhe findet das neue Nadelverschlusssystem auch im beengten Bauraum einer Mikrospritzgießmaschine Platz.

Mikrospritzgießen in der Medizintechnik

Heißkanalsysteme

Komponenten für die Kunststoffverarbeitung

Die große Kunst der kleinen Teile

Egal wie eine Spritzgießmaschine im Reinraum integriert ist, empfiehlt sich eine Filter-Fan-Unit über dem Werkzeugbereich. Die Gründe liefert eine neue Studie.

Faktoren wie Werkzeuggeometrie und -temperatur beeinflussen die Luftströmung im Reinraum.

Visualisierung und Analyse der Strömungsvorgänge im Bereich des Spritzgießwerkzeugs

Strömungsumkehr im Reinraum vermeiden

Trüben Konjunkturprognosen zum Trotz hat das Familienunternehmen Hoefer & Sohn im 143. Jahr in Fürth einen Neubau eingeweiht und damit seine Flächen in Kunststoffverarbeitung und Werkzeugbau verdoppelt.

 Dr. Christoph Badock, Geschäftsführer  von Hoefer & Sohn: „Wir formen Zukunft“ 

Hoefer & Sohn stellt bei der Einweihung eines zweiten Standorts neue Projekte vor

Medizintechnik (KU)

Werkzeug- und Formenbau

Werkzeug-, Formen- und Modellbau

Einstieg in die Medizintechnik

Ein Pharma-Unternehmen entwickelt eine Inhalationstherapie zur Behandlung von Lungenerkrankungen und das passende Produkt zur Verabreichung des Medikaments gleich dazu. Der Inhalator hat ein komplexes Innenleben und besteht aus 14 Bauteilen.

Für seinen komplexen Funktionsmechanismus benötigt der Inhalator 14 Bauteile

Glittenberg liefert Werkzeuge für lebenswichtiges Medizinprodukt an Celon Pharma

Kunststoff im Dienste der Medizin

Wirthwein Medical startet mit vorfüllbaren Kunststoffspritzen die Eigenmarke WIM Ject

Wirthwein Medical ist seit mehreren Jahrzehnten in der Diagnostik-, Pharma- und Medizintechnikbranche ein etablierter Partner für die kundenspezifische Auftragsfertigung. Nun gründet das Unternehmen ein neues Geschäftsfeld und bringt mit „WIM Ject“ ein eigenes Produkt auf den Markt. Wir haben bei Christoph Merhold nachgefragt, was es damit auf sich hat.

Im Vergleich zum bestehenden kundespezifischen Geschäftsbereich plant Wirthwein Medical mit eigenen Produkten ein überdurchschnittliches Wachstum.

Bei WIM Ject handelt es sich um eine vorfüllbare, aus einem Cyclo-Olefin-Copolymer (COC) hergestellte Kunststoffspritze, die als Systemprodukt angeboten wird. Der Markenname setzt sich zusammen aus der internen Abkürzung WIM, wie das Tochterunternehmen Wirthwein Medical innerhalb der Firmengruppe Wirthwein bezeichnet wird, und der Kurzform des englischen Worts „Injection“.

Kunststoffe: Herr Merhold, was war Ihre Intention bei der Einführung einer eigenen Produktreihe?

Christoph Merhold: In der Medizintechnik wird der wirtschaftliche Druck auf Produzenten von Kunststoffartikeln immer größer. Für Wirthwein Medical war die Intention, neben dem bestehenden kundenspezifischen Geschäftsfeld ein eigenes Produktportfolio aufzubauen, um sich dadurch für die Zukunft breiter und unabhängig aufzustellen. Dadurch sichern wir auch langfristig unser nachhaltiges Wachstum und den Unternehmenserfolg.

Kunststoffe: Das Produkt heißt „WIM Ject“ und ist eine vorfüllbare Spritze – für wen und ist „vorfüllbar“ eine Option oder die Regel?

Merhold: Als Kunststoffsystemlieferant bringen wir unser Know-how in die Herstellung hochwertiger Produkte für die Medizintechnik, Diagnostik und die Pharmabranche ein. Unsere Kunden sind in diesem Fall Hersteller von Hyaluronsäure, Notfallmedikamenten, Verdünnungsmitteln und Infusionen, die die Kunststoffspritzen befüllen und anschließend Krankenhäuser, Arztpraxen und Kosmetikstudios beliefern. Das System der vorfüllbaren Spritzen wird immer mehr zum Marktstandard, weil die Abfüller keine aufwendigen Wasch- und Sterilisationsprozesse im eigenen Haus mehr durchführen müssen. Man kann hier auf ein fertiges steriles „ready to fill“-System wie WIM Ject zugreifen. Dies steigert die Effizienz und reduziert so Kosten.

Kunststoffe: Gab es eine Bedarfsanalyse, weshalb Sie genau dieses Produkt ausgewählt haben?

Merhold: Die Anmeldung einer Eigenmarke sowie die Produktion eines hochanspruchsvollen Produkts sind mit großen Investitionen verbunden. Daher hat Wirthwein Medical selbstverständlich Marktanalysen durchgeführt und diese auch durch die Bewertung externer Branchenexperten gegengeprüft. Eine Bedarfsanalyse ist für uns Voraussetzung, bevor wir in einen neuen Markt investieren.

Merhold: Viele Kunden sind neben neuen Lieferkapazitäten auch an einem Zweitlieferanten zur Risikominimierung interessiert.

Kunststoffe: Von welchen Stückzahlen gehen Sie aus?

Merhold: Wirthwein Medical ist im Markt bekannt für die Entwicklung und Produktion großer Stückzahlen, bei einigen Kunden reden wir von einer dreistelligen Millionenhöhe pro Jahr. Auch bei WIM Ject planen wir in dieser Größenordnung.

Kunststoffe: Welcher Reinraumtyp ist dafür nötig?

Unsere Kunststoffspritzen werden in einem Reinraum der ISO-Klasse 7 gefertigt. Zusätzlich sind die Maschinen der gesamten Prozesskette mit einem eigens entwickelten Hygienekonzept ausgerüstet, das weiteren Schutz vor Verunreinigen bietet.

Kunststoffe: Aus wie vielen Einzelteilen besteht die Spritze? Werden diese vollautomatisch miteinander verheiratet?

Merhold: Die Kunststoffspritze besteht aus zwei Einzelteilen – dem Spritzenkörper und dem aufgesetzten Tip Cap. Als Schnittstelle zur Injektionskanüle ist ein Luer-Lock-Gewinde vorhanden, das mit allen Luer Lock Devices wie Nadeln, Ports, Vial-Adapter und Schlauchkonnektoren kompatibel ist. Da die Spritze ohne das ISO-basierte Tub-/Nest-System nicht beim Pharmazeuten angewendet werden kann, werden die Spritzen nach der Beschichtung und Montage in die ebenfalls bei Wirthwein Medical gefertigten Tubs und Nester eingesetzt. Der gesamte Prozess läuft voll vernetzt und automatisiert ab. Am Ende verlässt unsere Anlage ein volles und verpacktes Tub mit 100 Spritzen, das nach externer Sterilisation verwendet werden kann.

Kunststoffe: Die Spritzen werden steril verpackt und zum Abfüllen transportiert. Ist das nicht ein enormer logistischer Aufwand? Zumal die Spritzen dann neu verpackt werden müssen?

Merhold: Grundsätzlich hängt an der Reinheit und Sterilität des Produkts die Gesundheit des Patienten. Daher betreiben wir jeglichen Aufwand, der notwendig ist, um alle regulatorischen Anforderungen zu erfüllen und ein qualitativ hochwertiges Produkt zu fertigen. Um dem Aufwand zumindest aus der Perspektive der Nachhaltigkeit zu begegnen, haben wir diverse Lösungen zur Optimierung der Verpackungen entwickelt, die den Transport effizient gestalten. Die Verpackungen sind so konzipiert, dass Fahrzeuge und Lagerplätze optimal genutzt werden. Dies verringert Emissionen und spart Material ein.

Kunststoffe: Gibt es die Alternative im Markt überhaupt – Fertigen und Befüllen der Spritzen sozusagen in einer Prozesskette am selben Standort?

Merhold: Hier stehen sich die Geschäftsfelder der pharmazeutischen Abfüllung und der Kunststoffverarbeitung gegenüber. Dies sind zwei Bereiche, die sich in den Regularien sowie dem technischen Know-how unterscheiden – jeder für sich ist sehr anspruchsvoll. Daher konzentriert sich Wirthwein Medical auf das Kern-Know-how der Kunststoffverarbeitung. Die Herstellung und Abfüllung von Arzneimitteln ist daher bei den Pharmazeuten angesiedelt, die wiederum die Experten auf ihrem Gebiet sind.

Kunststoffe: Wie stark soll die Sparte mit eigenen Produkten wachsen?

Merhold: Im Vergleich zum bestehenden kundenspezifischen Geschäftsbereich planen wir mit den eigenen Produkten ein überdurchschnittliches Wachstum.

Kunststoffe: Sind weitere Produkte geplant?

Merhold: Ja. Genauere Infos werden wir allerdings erst zu einem späteren Zeitpunkt mitteilen.

Kunststoffe: Denken Sie darüber nach, Biokunststoffe und Rezyklate einzusetzen?

Merhold: Der Einsatz dieser Kunststoffe ist und bleibt das große Ziel für die nächsten Jahre. Aufgrund der eingeschränkten Sterilisationsfähigkeit, Barriereeigenschaften und der Verfügbarkeit kann der Einsatz von Rezyklat aktuell nur bei Bauteilen erfolgen, die weder Wirkstoffkontakt haben, noch ein Teil der Sterilbarriere sind. Wirthwein Medical verfolgt hier stetig neue Entwicklungsansätze.

Kunststoffe: Mit Blick auf die hygienischen Anforderungen: Ist Recycling in der Medizintechnik erlaubt oder Design for Recycling überhaupt in ein Thema?

Merhold: Jeglicher Abfall, der nicht als Gefahrstoff oder infektiös eingestuft wird, wird durch unser Umweltmanagement-Programm einer Form des Recyclings zugeführt. Die Reduktion von Abfall spielt daher eine sehr große Rolle bei uns. Allerdings steht die Patientensicherheit stets im Fokus unseres Handelns.

Kunststoffe: Welche Maßnahmen ergreifen Sie in und außerhalb der Produktion bzw. in der Lieferkette noch, um den CO2-Abdruck zu verringern?

Merhold: Wirthwein Medical setzt bereits seit Längerem auf regenerative Energien und nutzt die eigene Prozesswärme in den Werken, ergänzt durch Maßnahmen zur Wärmedämmung und Verbesserungen der Intralogistik. In puncto Mobilität haben wir im Firmenpool E-Fahrzeuge mit eigenen Ladesäulen und ein E-Bike Programm für alle Mitarbeiter. Darüber hinaus sind wir Teilnehmer des „Manufacturer 2030“-Programms und nach Energiemanagement- und Umweltmanagement-Aspekten gemäß DIN EN ISO 50001 und 14001 zertifiziert.

Wirthwein Medical GmbH & Co. KG Werk Mühltal I 

https://www.wirthwein-medical.com/

Ausgabenartikel KU05-23

WIM Ject kann für die Verabreichung zum Beispiel von Notfallmedikamenten als vorgefüllte Spritze verwendet werden.

Hauptartikel

Wirthwein Medical gründet ein neues Geschäftsfeld - Interview mit Christoph Merhold 

Das familiengeführte mittelständische Unternehmen hat einen virtuellen Showroom aufgebaut:

<a href="http://www.wirthwein-medical.com" target="_blank">www.wirthwein-medical.com</a>

<b>Christoph Merhold</b> ist Leiter Programm-Management der Wirthwein Medical GmbH & Co. KG im hessischen Mühltal.